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ODIXa- DVT 研究:口服直接Xa 因子抑制剂治疗DVT

Circulation,2007,116:180- 187. 2008-6-12 14:12:43 发表评论

    意大利学者Agnelli 等研究发现,口服直接Xa 因子抑制剂rivaroxaban 治疗近端深静脉血栓(DVT)安全有效。    这项随机平行试验Ⅱ期入选了636 例患者治疗12 周,分为5 组:口服rivaroxaban 10、20、30 mg Bid 或40 mg Qd;依诺肝素1 mg/ kg Bid 联合维生素K 拮抗剂(VKA)。初级有效性终点为第21 天时通过量化加压超声评价血栓负荷的改善情况(血栓评分≥4 分),未出现有症状的VTE 及VTE 相关的死亡。初级安全性终点为在12 周的治疗中出现重大出血。结果显示,应用rivaroxaban 10、20、30 mg Bid 或40 mg Qd 的有效性分别为53.0%、59.2%、56.9%和43.8%,重大出血的发生率分别为1.7%、1.7%、3.3%和1.

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