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药械应用

2016-01-25 医疗健康大数据瞄准全产业链发展

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1月23日,中国卫生信息学会第七次全国会员代表大会在海南省海口市召开。会议进行了换届选举,国家卫生计生委副主任金小桃担任该学会第七届理事会会长,国家卫生计生委统计信息中心主任孟群担任常务副会长兼秘书长。金小桃介绍,要将金融保险业务、学科发展与人力建... [详情]

2016-01-15 2015年完成药品审评9394件 解决注册积压初见成效

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1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到,我国2015年完成药品审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍,为提升中国药品质量和疗效,2015年,国家食药总局提出了提高仿制... [详情]

2016-01-14 未获GMP认证企业今年一律停产

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近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求对2015年12月31日前未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)认证的药品生产企业,不予换发《药品生产许可证》,自今年1月1日起,未通过认证的企业(或生产车间)一律停止生产;正在进行技术改造的,... [详情]

2016-01-04 药物试验数据造假不得大事化小

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据国家食品药品监督管理总局网站消息,该局近日召开药物临床试验数据核查工作座谈会。国家食药总局局长毕井泉表示,药物临床试验数据造假不得混同为数据不规范问题,不得大事化小、重事轻处;临床数据核查工作要一把尺子量到底,决不能前紧后松,决不能让老实人吃亏... [详情]

2015-12-31 合并用药对骨科大手术后抗凝治疗患者结局的影响

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深静脉血栓是骨科患者的常见并发症之一。2015年11月,发表在《BrJClinPharmacol》上的一项研究显示,在非干预性IV期XAMOS研究中,在接受利伐沙班或标准治疗(SOC)预防静脉血栓栓塞症的骨科大手术后患者的合并用药中,NSAIDs的使用频繁,并且与出血事件发生率较... [详情]

2015-12-17 过度使用的“万金油”该管管了

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今年,在国家出台的多个医改重磅文件中,“管控辅助用药”字眼频频出现。安徽、云南等地已陆续推出相关药品目录,明确了具体的管控措施。由于涉及药企、医疗机构乃至医务人员等多方利益,辅助用药管控已然在生产销售、临床使用等环节激起涟漪。定义辅助用药很难“一... [详情]

2015-12-17 北医三院刘忠军主任3D打印人工髋关节已获药监局批准

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日前,第二届3D打印骨科应用国际论坛在京召开。相关专家在论坛上表示,像3D打印假体这种定制医疗器械的审批流程,应有更多专家参与,以提高审批的科学性和合理性,加快用于临床惠及广大患者。同时,我国亟须针对定制医疗器械制定完善的法律法规和技术规范,加快科技... [详情]

2015-12-09 做好仿制药 各方都要动起来

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 12月3日,政协第十二届全国委员会举行第四十三次双周协商座谈会,来自医药领域的全国政协委员和专家学者就我国仿制药生产和使用环节存在问题进行了座谈。抓住契机重构医药产业按照我国现行法规,仿制药是仿制已在我国上市的药品,并未按照国际通行的做法,要求达... [详情]

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