计算机导航辅助技术在骨肿瘤手术中的应用

2018-03-15 文章来源:北京积水潭医院 牛晓辉 徐海荣 点击量:2228   我要说

计算机导航辅助技术在骨肿瘤手术中的应用在近10余年获得长足的发展。该技术帮助术者完成骨肿瘤既定设计边界的精确切除、保留重要的正常骨组织,为重建创造条件。尤其是在骨盆和骶骨肿瘤切除、保留关节的肿瘤切除、三维骨肿瘤切除以及定制假体或异体骨的复杂重建方面发挥了重要作用。本文主要就其发展和现状进行述评。

1.计算机导航辅助技术在骨肿瘤手术中应用的发展过程

尽管计算机导航技术很早就已出现并应用于头颅手术,但直到2004年才有学者(Hufner)1报道将该技术应用于骨肿瘤的外科治疗,这个最初的报道是应用于骶骨肿瘤的切除,因为这些部位的肿瘤解剖复杂,当时采用的计算机导航软件系统是经过修改的脊柱导航系统,自此以后,计算机导航辅助技术用于骨肿瘤进入了新纪元。

同样在2004年,Hufner团队2还报道将该技术用于髋臼周围肿瘤的切除,首次报道采用注册过的骨刀在计算机导航辅助下切除肿瘤。2007年,Reijnders3进一步改进了计算机导航系统,并采用体内标志来提高导航注册的精确性。

2008年,Wong等4采用改进后的Stryker脊柱导航系统辅助手术,用于肢体肿瘤的切除,并首次报道了病例数较大(13例)的研究结果,在该报道中,首次出现了MRI数据和CT数据的融合,用于对软组织包块范围更好的确定。该研究也首次通过比较术前计划、术后影像数据、术后标本,来确定手术切除的精确性。此后,计算机导航软件系统开始实现CT、MRI及PET三类数据的融合。

2010年,So5报道了软件注册系统的新方法,采用术中X线透视和术前CT数据进行匹配,比传统的点注册和面注册精确度更高。同样在2010年,Docquier6报道将计算机导航同时用于肿瘤切除和随后的重建。

2011年,Wu等7报道将计算机导航用于髋臼周围良性肿瘤的微创治疗。2011年,Cheong8报道一组患者(22例)采用Stryker导航系统进行导航辅助手术的情况,他认为整个手术时间较未用导航略有增多,但手术经确定较前明显提高。

2012年,Wong9报道20例患者共21个肿瘤病变的导航辅助手术,结论是计算机导航辅助可以保证按照设计的要求对肿瘤进行精确切除,对于骨盆、骶骨肿瘤的切除和重建有重要的意义,同时对于肢体保留关节的手术切除有很大的帮助。

2013年,Gerbers10报道4例半侧皮质切除后计算机导航辅助下匹配异体骨的获取。2014年Gerbers11报道了迄今为止比较大宗的病例结果,共130例骨肿瘤手术,结论认为计算机导航辅助有助于手术的设计和实施,是一个比较有前景新技术。2015年,Aponte-Tinao12总结报道计算机导航辅助技术目前在骨肿瘤手术中?的使用范围包括:囊内切除、囊外切除和多平面或不规则截骨。

北京积水潭医院自2007年以来,对计算机导航辅助技术在骨肿瘤手术中的应用方面进行了很多临床研究,积累了较多经验。截至2015年底,已累计完成手术822例(图1)。计算机导航手术对各个部位的手术都有涉及(图2)。北京积水潭医院拥有比较完善的骨与软组织肿瘤数据库系统,截至2016年7月21日,住院登记的骨与软组织肿瘤患者已达19009例,其中原发骨肿瘤11981例(图3)。

图1 北京积水潭医院骨肿瘤科自2007年以来,每年实施计算机导航辅助手术的骨肿瘤病例数


图2 计算机导航辅助下手术的不同部位分布情况


图3 北京积水潭医院的骨与软组织肿瘤数据库(www.sarcoma-jst.net)

2. 计算机导航辅助治疗骨肿瘤的精确度

关于骨肿瘤切除的精确度基础研究文章非常缺乏。2008年,Cartiaux等13报道了一个实验性的研究,研究在完全可视和直达骨表面的理想工作条件下进行,由4名有经验的肿瘤外科医生在模拟塑料骨盆上进行模拟肿瘤切除手术,每名医生需要切除3个不同的肿瘤并进行重建。这样最终形成12个切除和12个宿主-异体连接供评估。其手术设定获得10mm外科边界,但在5mm误差范围内的比例只有52%(95%CI为37%~67%),而且宿主移植重建的匹配程度经证实很差。研究结果:即使是非常有经验的外科医生,在提供非常理想的工作条件情况下,对于三维结构比较复杂的骨盆部位,进行肿瘤的理想外科切除和重建仍非常困难。解决的方法是增大外科切除范围,或采用计算机导航,或采用机器人辅助技术进行切除。

Cartiaux团队14随后于2010年在美国的JBJS上发表文章,报道了另一个实验性研究,该研究在导航引导下进行模拟截骨手术,结果切除的精度大大提高,采用计算机导航辅助技术,截骨平面的误差平均为2.8mm,不采用计算机导航辅助技术的截骨平面误差可达到5.2mm,其差异具有统计学意义(p<0.0001)。

2010年Docquier等6报道了在导航下再现与术前设计相同的切除平面以进一步契合异体骨移植,结果显示异体骨移植与切除后缺损区更好地匹配能够改善宿主与异体骨移植间的接触,减少骨折不愈合的可能。

2012年Cho等15报道了关于计算机导航辅助下骨肿瘤手术后的临床情况,随访至少3年,结果认为导航下骨肿瘤切除能够安全切除肿瘤并带来更好的功能学和肿瘤学结果。

2013年Healey等16报道指出徒手操作的误差很大,为了研究这个误差,他们在尸体骨上进行半侧干骺端的切除匹配研究,发现徒手操作的误差平均为9mm,而采用计算机导航辅助技术设计的模具截骨,平均误差仅为2mm。但是模具具有个体特异性,不同患者需要制作不同的模具,而且实际临床上的截骨往往是弧形的,直角截骨往往损失更多的正常骨质。

2013年Wong17等报道计算机导航辅助保留关节手术的精确度情况,与设计比较,8例患者的切除误差为2mm,最低随访时间25个月,无复发。2013年,Jeys等18报道了一组患者(31例)采用计算机导航辅助技术切除骨盆、骶骨恶性肿瘤的病例,同样证实了计算机导航辅助技术有利于手术的精确切除,该研究中指出囊内切除的病例在使用导航后从29%降至8.7%。

3. 计算机导航辅助技术在骨肿瘤治疗过程中的步骤

计算机导航辅助下骨肿瘤的手术治疗一般有固定的步骤,每个步骤都体现了肿瘤和边界的概念。

3.1 术前设计

计算机导航辅助下的骨肿瘤外科手术需要一个治疗小组的集体参与,尤其是术者的亲自参与和设计。术前设计对于年轻医生的培养非常重要,术前设计要求术者不能在手术时才看影像资料者看完立即开始做手术,由于肿瘤学本质的特殊性,没有计划的手术有可能给患者的治疗带来不可弥补的遗憾。

年轻医生必须先会读片,正确理解影像资料,才有可能做好术前设计。将患者CT/MRI影像导入工作站,依据CT图像确定骨组织的侵袭范围,依据MRI确定髓内或软组织侵袭范围,将CT和MRI图像融合,形成三维的骨肿瘤模型,术者的想法非常重要,需要依据骨骼肌肉系统肿瘤外科分期(Enneking分期)标记肿瘤范围,进而设定肿瘤安全切除范围并做标记,供术中导航使用。

3.2 术中导航实施计划

术中实施主要是对准确部位的理解,即对准确解剖位置的理解和实施,是建立在术前设计的基础上的,没有良好的术前设计,就无法进行术中精确实施。在计划实施前,术前影像和手术中患者注册是导航手术中的重要环节,也是导航骨肿瘤手术精度的决定因素。其精度可通过指向特定的骨性标志或在骨表面操作的导航探针来证实。

目前,骨肿瘤导航主要应用的注册方法有人工注册、半自动化注册、基准标记和自动注册。注册成功后,通过导航系统在术中实时精确地显示解剖位置,使术者及其他手术参与者能够实时直观看到CT显示的肿瘤三维构象。按照术前标记操作,使术前设计的理想切除范围具有可操作性和可视性,同时还能指导、验证术者术前的手术计划和术中的操作结果。

3.3 计划切除边界的确认

在肿瘤切除后,导航的示踪器仍然与剩余的骨相连,注册仍有效,因此,残存骨可在导航下得以验证。通过定位在切除的骨上示踪器的尖端,导航下可以评价手术实施的具体情况,如:截骨平面与术前影像计划切除平面的吻合度、刮除手术距离肿瘤最近的边缘的距离等,进而对边界可能不充分的地方进行再处理。

3.4 切除后重建的实施

精确的重建依赖于精确的切除。目前,精确的重建材料分为3D打印材料和生物重建材料,后者分为异体骨和自体骨两类。3D打印是工业技术的革命,并不是重建技术的革命,这种工业革命技术需要适应手术设计者的思维和想象,即所谓精确切除,在此基础上才能有精确的打印和重建。基于导航下的截骨设计和术前CT影像,可以在计算机辅助下设计出定制假体,提高假体匹配程度,进而提高术后功能恢复水平。同样技术也被用于异体骨和自体骨的重建,从而使异体骨与宿主骨获得良好的接触,降低骨不愈合的风险。

4. 计算机导航技术在骨肿瘤的适用范围

对于恶性骨肿瘤,在以下情况下使用导航可以获益:①预期切除肿瘤难度较大;②希望获得满意的切除平面以匹配定制假体;③使异体骨移植与切除后缺损部分相契合。但是考虑到导航操作的相对复杂性和额外准备时间,并不是所有的手术都需要采用计算机导航辅助技术。临床上导航技术主要用于以下几种情况。

4.1 骨盆肿瘤和骶骨肿瘤的切除

由于骨盆的三维解剖关系复杂,骨盆肿瘤手术操作困难,在有限的视野中存在视觉偏差,骨盆肿瘤切除后的复发率高于肢体肿瘤,如过多切除正骨组织,又会对骨缺损重建造成困难。利用计算机导航技术可以精确定位、精确地切除肿瘤,目标明确地完成术前设计的外科边界,避免盲目性,尽可能地保留髋臼等负重的正常骨质,为重建打下基础,从而极大地保留患者的肢体功能。

在Cho等15和Wong等19进行的分别有10例和12例导航下骨盆或骶骨肿瘤切除的研究中,所有患者手术均达到明确的切除边缘,在3年以上的随访过程中,局部复发率分别为20%(2/10)和25%(3/12)。而相关的一个67例接受传统手术技术切除的骨盆骨肉瘤研究中报道的复发率为70%(47/67)。Jeys等18进行的一个31例导航下切除骨盆、骶骨恶性肿瘤的研究显示,囊内切除的病例在使用导航后从29%降至8.7%,局部复发率为13%(平均随访13.1个月)。

4.2 保留关节的肿瘤切除和三维的肿瘤切除

导航可以帮助经过高度选择的患者进行精确术前设计和执行保留关节的肿瘤切除术,还可以进行精确地重建。导航下切除能够使原本的关节和周围软组织得以更多的保留下来进行重建,从而带来更好的关节功能。在高选择的患者中,导航辅助下可进行骨肿瘤周围的三维(即多平面)切除。因导航可以对复杂的骨切除进行精确设计,从而使外科医生在术中能够进行相对更保守的截骨来保留更多未受影响的骨组织用于重建。

4.3 导航下定制假体制定或重建异体骨的获取

保留关节的肿瘤切除,因切除区域可操作范围极其有限,假体匹配要求较高,术前采用肿瘤骨制作模型,计算机导航指引截除瘤骨模型,依此特制假体,术中实施计划。传统手术中,由于肿瘤切除后缺乏标志性结构,从而使人工假体安装时精确定位变得困难,只能靠术者的经验来确定髓内针的力线和与髓腔的关系,往往会出现髓内针力线与自然力线不吻合的情况,从而增加假体松动的发生概率。

计算机导航技术则能提供精确的骨切除,不仅可以保证清楚的切除边界、正确的方向和定位手段来匹配定制的假体,而且可以把计算机辅助设计的假体数据输入导航系统,从而使我们可以在导航系统内看到定制的假体,帮助切除计划和重建,克服假体安放过程中的不吻合问题。同样,异体骨重建也可以通过计算机导航设计并获取匹配度很好的移植用异体骨。

4.4 四肢肿瘤及其他部位病灶刮除手术外科边界的术中确认

传统的四肢肿瘤刮除手术外科边界的确定主要靠术前的影像学评估,术中则主要依据肉眼或X线片来判断,计算机导航技术能够将术前的影像学应用到术中,实时指导术者确认刮除边界是否已超越肿瘤边界,从而达到科学地扩大刮除的要求,避免盲目扩大或刮除不足。

4.5 解剖位置复杂的良性骨肿瘤的精确定位和手术微创化

对于一些仅需去除病灶的良性肿瘤如骨样骨瘤、骨软骨瘤等,若位于解剖相对简单的部位,传统手术即可以定位并切除,而若位于解剖结构复杂的区域,传统的手术由于定位困难,常常会造成术中较大的创伤,而且常常不能精确去除肿瘤。计算机导航技术能精确定位肿瘤位置,并能指导术者在术中定位,减少手术创伤,尽可能保留正常解剖结构,从而达到手术部位重要结构的微创化。

5.对导航下骨肿瘤手术未来前景的展望

计算机导航技术在骨肿瘤领域已经取得了迅猛的发展,工作流程也日趋成熟。然而,目前能够专门用于骨肿瘤手术的可行导航系统仍然很少。对于医学工程学计算机辅助设计软件提供的一些高级手术设计,如虚拟骨切除、骨切除缺损的评估、3D虚拟骨库中异体骨移植的选择等方面,目前的导航系统无法提供支持。随着将计算机辅助设计的数据整合入导航计划成为可能,将来可以精确地进行更复杂的骨肿瘤切除和重建。

术中导航能够使我们进行解剖和病理学结构的精确定位,但手术涉及到庞大的导航设备,较长的准备时间,另外缺乏可靠的导航下切除工具,因此也存在一定的缺点。最近有相关报道肿瘤患者特有的器械用于骨肿瘤的切除。该方法可达到与导航下手术相近的精确度,同时能够限制骨锯在计划切除平面内操作。此外,机器人辅助骨肿瘤切除术目前也在研究中,该技术可以减少术中操作与计划的偏差,还可能将导航技术与肿瘤患者特有的器械技术的优势相结合,其可行性和临床效果还需要通过更多研究来进一步证实。

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