【摘要】目的：腰椎融合内固定术被认为是融合术后邻近节段退变的“罪魁祸首”，在此理念基础上，已经研制出四大类、几十种腰椎非融合技术产品。事实上，应用腰椎非融合产品后失败的病例经常发生。本研究总结所遇到的21例失败病例，探讨失败腰椎非融合手术的原因。

方法：2004.01一2012.05，我们共遇到21例失败的腰椎非融合手术病例。失败病例涉及的非融合技术：人工椎间盘置换术(TDR)、人工髓核置换术、腰椎后路动力固定装置。我们试图从以下几方面探讨失败的原因：1、产品自身设计缺陷；2、未严格掌握手术适应证？3、产品的使用寿命；4、仅根据短期临床报告而大规模推广；5、手术技术不够熟练？

结果：失败病例类型包括：1、人工假体的下沉；2、假体植入后，因弹性模量过高，导致椎体应力性骨折；3、人工假体的脱出；4、术者未遵循产品原始设计思想或手术适应证，应用不合理或滥用；5、缺乏大宗病例、多中心研究，对新产品过早大规模推广应用。

结论：1、严格遵照适应证对获得优良长期疗效至关重要，产品原始设计思想经常被经销商和一些医生更改，导致临床疗效不满意。2、生物材料的特性影响内植物的有效性，弹性模量与骨折、假体下沉等密切相关，生物相容性决定内植物在体内植入的时间。3、腰椎非融合技术并不能避免邻近节段退变，尽管植入非融合假体，随着时间推移，脊柱仍继续发生退变。邻近节段椎间盘的性状和椎体骨结构对远期疗效非常重要。4、手术失败与医生有密切关系：外科技术不熟练，误解假体的设计理念，过于夸大临床疗效，滥用内植物。

【关键词】腰椎非融合技术；手术失败；适应证