骨髓瘤药物LBH589 Ⅲ期试验达到主要终点

2013-12-20 文章来源:中国医药报 点击量:691   我要说

   12月6日,诺华公布了其实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项Ⅲ期试验(PANORAMA-1)的数据,该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展。研究数据表明,与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)组合疗法相比,LBH589+硼替佐米+地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点。

  多发性骨髓瘤起因于骨髓中的浆细胞,属血癌的一种,主要影响老年人,该病的5年生存率约为44%。

  LBH589是一种强效的口服I、II和IV类组蛋白(和非组蛋白)脱乙酰酶(HDACs/DACs)抑制剂,其通过阻断一组关键酶发挥作用,最终导致细胞应激和死亡。目前,该药的安全性和疗效属性尚未确定,但该药在临床试验中显示出的显著临床利益,使其有望用于多发性骨髓瘤患者的治疗。

  PANORAMA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性注册Ⅲ期研究,在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展。该研究将LBH589+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)组合疗法和安慰剂+硼替佐米+地塞米松组合疗法进行了对比。研究的主要终点是PFS、次要终点为总生存期(OS),其他次要终点包括:总反应率、反应持续时间和安全性。(米拉)


分享到:
已有 0 条评论
登录|注册后发表评论!