英国Invibio公司全球脊柱市场负责人Michael Veldman

　　英国Invibio公司全球脊柱市场负责人Michael Veldman先生谈论医疗保健市场趋势对脊柱器械产业的影响，以及行业进一步的创新如何满足脊柱疾病患者和脊柱外科医生的需要。

　　问：什么样的脊柱器械行业趋势会对脊柱手术技术的演变产生最大的影响？
　　Michael Veldman：在美国市场，我们将继续看到脊柱融合术在可预见的未来依然是脊柱手术的金标准，事实上多数市场报告也持有同样预测。与此同时，脊柱微创手术将作为另一个发展方向持续受到关注。在Invibio，由于可改善植入物上骨沉积的差异化新材料的出现，我们预见一种促进椎体间融合的新趋势。
　　融合术是脊柱手术最主要的部分，在美国拥有超过90%的市场份额。另外，颈椎椎间盘置换术被预测会以两位数的速度增长，但我不认为它会在颈椎市场中占据核心位置。

　　问：脊柱融合手术的发展趋势是怎样的？在脊柱融合领域还有新的商机吗？
　　答：我们所能看到的是脊柱融合术的一些渐进式发展。在北美脊柱协会NASS年会上，我们看到一些钛涂层的PEEK融合器。Invibio已经研发出了一种将羟基磷灰石HA与PEEK-OPTIMA®完全混合的新材料，而纯的PEEK-OPTIMA®材料本身已经拥有了近70%的市场份额。
　　我们以纯的PEEK-OPTIMA®材料为基础，寻找新的可能的发展领域。由于羟基磷灰石HA已经被有效的用于改善金属器械上的骨沉积，例如HA涂层的钛椎弓根钉，因此我们认为利用羟基磷灰石HA的骨诱导特性创造一种结合PEEK-OPTIMA®强度和成像优势的复合材料是合乎逻辑的。

　　问：当今医疗器械企业如何成长和创新才能保持其竞争力？
　　答：我认为大企业仍将中国、巴西等新兴市场作为业务增长的机会。这些区域的患者基数较大，并且手术量增长率高，故而市场不确定性小，企业可以将现有的技术推广到新兴市场。
　　在美国，企业多凭借创新速度和产品差异化来提高竞争力。微创技术是一条很好的差异化之路，另外还包括带一体化螺钉的新型独立PEEK融合器，企业将它作为差异化和保持竞争力的一种方法。许多公司仍将新材料或工艺（例如钛涂层）作为增加价值和获得市场份额的途径。

　　问：在美国市场，伴随市场不确定性的增加和严苛的法规制度，您是否认为更多企业会将他们的产品开发放在国外？
　　答：我认为美国仍将是脊柱技术开发和创新的主要市场，但却不认为企业会在完全突破性的技术上下太大的赌注。相反，我们会看到渐进性的创新，企业更愿意开发拥有明确的医保报销途径的产品。

　　问：脊柱器械市场最大的商机在哪里？
　　答：MillenniumResearch Group（加拿大千禧年调研公司）在他们最近的报告中称，椎体间器械是脊柱器械市场仅存的少数创新领域之一，我认同这个评价。用于脊柱融合术的独立的椎体间融合器械还在继续发展，预计这个发展速度会比市场平均发展速度更快。
　　在椎体间融合器械领域，我们可能会看到从传统的椎间融合器械向带有一体化螺钉的独立椎间融合器械的转变，因为后者医保报销更为直接而且不需要额外的板或棒进行辅助固定。实现椎体间融合器械上骨沉积的趋势也会继续，无论是通过钛涂层还是通过诸如HA强化型PEEK-OPTIMA®这样的新材料来实现。
　　侧路手术将会稳定发展，许多企业可能会开发侧路入路的椎体间器械来丰富他们的产品线。
　　患者通过网络等多种途径获得更多的医学知识，他们需要的是更加微创的手术。我认为患者教育的普及将增加对微创技术的需要。市场现状对于外科医生来说的确充满挑战，因为患者普遍比以往受教育程度要高，自然对于外科医生的时间有更多的需求。

　　问：您对脊柱手术的未来发展持有怎样的看法？
　　答：我认为控制成本的同时提供价值将继续是脊柱市场的重中之重。为脊柱市场的新项目、手术和技术建立依据将成为核心内容。增加数据收集和上报将被持续强化，以便进一步验证脊柱手术技术和改善手术质量。
　　我想未来脊柱外科医生和器械公司之间的合作会越来越多，因为这个产业作为一个整体需要向买方证明脊柱手术是有效的，我们需要一起迎接这个挑战。

　　问：英国Invibio公司目前的工作重点是什么？未来有什么样的发展方向？
　　答：作为一个企业，我们最近上市了一种新等级的材料称为PEEK-OPTIMA® HA Enhanced （HA强化型PEEK-OPTIMA®），用于脊柱融合术，目的是整合羟基磷灰石HA和PEEK-OPTIMA®两种材料的优点，促进植入物表面的骨沉积，这是我们去年在材料领域的主要成就。

　　Invibio 同时转变品牌战略，使之与我们服务的市场和我们的客户紧密联合。力求我们的产品系列与所服务的市场保持高度统一，从而运用我们的材料和工艺专业知识更好地传达Invibio所提供的价值。无论是脊柱、创伤、关节或其它特殊器械领域，Invibio旨在证明我们拥有医疗器械市场的产品领导力。

　　关于英国Invibio公司：                          
　　Invibio公司创立于1999年，是一家世界领先的生物材料供应商，专注于开发和生产可植入级医用　PEEK-OPTIMA®材料。拥有近15年的成功临床应用历史，业务遍及全球70多个国家和地区，是目前唯一广泛通过FDA、CE、CFDA和PMDA认证和符合CFDA对可植入材料生物相容性要求的植入级PEEK材料供应商。迄今,已有500多个PEEK-OPTIMA®材料制成的医疗器械获得FDA的上市许可,数百万件基于PEEK-OPTIMA®的内植物植入人体。应用领域覆盖了脊柱、关节、创伤、牙科、颌面外科、神经外科和电生理等诸多领域。