施贵宝Orencia 获准作为风湿性关节炎早期用药

2010-07-21 文章来源:admin 点击量:2133   我要说

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欧盟已批准百时美-施贵宝Orencia的最新适应症,即作为风湿性关节炎(RA)的早期用药。至此,Orencia可与甲氨蝶呤(MTX)联用,治疗成人中-重度活动性风湿性关节炎患者。这些病人大都使用过一种以上的缓解病情类抗风湿病药(包括MTX和肿瘤坏死因子α抑制剂等),他们对这些药物的应答已不够充分。 

这次获准的依据来源于三个方面:一项为期两年的名为AGREE的临床实验结果;在名为AIM、ATTEST、ATTAIN和ARRIVE等一系列标签开放型长期临床实验中获取的数据;在一项IIb期临床实验中得到的结果。 

施贵宝欧洲免疫学类药物事业部负责人曼尼拉•利•巴尔斯称:“越来越多的证据显示,无论是从短期还是长期疗效来说,尽早使用Orencia对患者疾病的治疗都大有裨益。最新适应症的获准意味着患者在疾病恶化导致机体功能和生活质量下降之前就能及早用药,及早控制病情。” 

Orencia+ MTX还可以作为儿科用药,治疗6岁以上的活动性幼年特发性关节炎重症患者。该药在今年第一季度的销售额达到1.69亿美元,同比增长36%。

来源:中国医药

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