湖北省中山医院使用非法医疗器械被罚没33.6万

2014-07-21 文章来源:楚天都市报 点击量:1256   我要说

湖北省中山医院开设“国际骨科”,邀请洋专家来汉手术,导致两名患者术后卧床80天(去年7月11日曾报道)。经调查,近日武汉市食品药品监督管理局认定该院手术中使用的医疗器械来源不明,决定对该院处罚没33.6万元的行政处罚。

2012年9月,省中山医院挂牌成立武汉中美国际骨科,对外宣称该科邀请世界著名骨科专家坐诊,让骨科疑难杂症患者不出远门就能享受世界一流的治疗技术。当时,57岁的武汉市民胡翠兰因患有腰椎盘突出、腰椎滑脱、椎盘狭窄等病症,前往该院骨科咨询。去年4月19日,胡翠兰在中美国际骨科接受“世界级权威专家”袁汉生的手术,可手术后没有像对方承诺的那样“2-3天就可下床行走”,一直躺在床上80天。无独有偶,当时一名姓何的患者,接受手术后,80天也没有康复。

7月18日,胡翠兰的丈夫旷师傅说,其妻行走仍然受限,目前还在中山医院治疗。此前,两患者的家属怀疑,手术不理想与专家在患者体内植入来源不明的椎间融合器有关,遂将此事反映至省食品药品监督管理局。

武汉市食品药品监督管理局接省局转办投诉案件后,经过长达9个多月的调查,发现省中山医院对患者胡某、何某使用的椎间融合器产品,未按正常的采购流程办理入库验收,该院提供的两个椎间融合器的骨科植入验收单和采购发票,经多方核实为虚假证明。为此,该局认定,省中山医院未尽法定审查义务,购进并在患者手术中使用来源不明的医疗器械,构成从不具有医疗器械生产经营资格的企业购进医疗器械的违法行为,遂决定给予该院没收违法所得9.6万元、罚款24万元(罚没合计33.6万元)的行政处罚。

18日,省中山医院相关人员表示,该院已与患者胡某的家属多次沟通协调,并邀请省内权威骨科专家协助,对患者作进一步的治疗处理。


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