Zosano Pharma制药公司近日公布了其在研骨质疏松药ZP—PTH的II期临床实验结果，该药为速效型贴片制剂，它在实验中表现良好。

此次属随机、多中心、双盲、多剂量临床实验，主要检测ZP—PTH在治疗骨质疏松方面的安全性和疗效。该药采用了Zosano公司的透皮给药技术，替代了原来通过每日注射的给药方式，它的主要成分为甲状旁腺激素1—34，这种成分能促使人体形成新骨，并减少骨折的风险。

这次实验的主要临床终点是，对比三种剂量的ZP—PTH和安慰剂在改善受试者腰椎骨密度的效果以及药物的安全性，疗程24周，受试者均为绝经后妇女骨质疏松症患者。而次要临床终点则是对比三种剂量的ZP—PTH和安慰剂（Forteo注射剂）在改善患者髋骨、股骨颈骨和前臂等部位骨密度的效果。

实验结果显示，受试者用药24周之后，腰椎骨密度显著改善，效果优于安慰剂对照组（p<0.001）。ZP—PTH贴片剂量为40mcg，它可以有效释放16mcg的PTH成分，改善腰椎骨密度的效果相当于20mcg剂量的Forteo。

数据还显示，与安慰剂对照组（—0.634％）和Forteo（0.094％）的情况相比较，40mcg的ZP—PTH在改善患者骨密度上效果也较为显著（+1.33％）。所有的ZP—PTH剂量均有良好的耐受性，用药过程中未出现全身性的不良反应，所有受试组均未出现具有临床显著性的持续型血钙过多现象。