各有关单位：

　　3D打印技术又称增材制造技术，因其具有分层制造、无需开模即可快速实现任意复杂结构加工的特点，在个体化康复器械、植入体以及组织工程产品和组织与器官再生研究领域具有显著的优势，成为医疗器械行业关注的热点。

　　为帮助从事3D打印技术研究与应用领域的人员了解相关政策法规，顺利做好研究成果的临床转化工作，国家食品药品监督管理总局高级研修学院决定于2015年6月26-28日在上海市举办3D打印医疗器械应用与法规国际研讨会。现将有关事宜通知如下：

　　一、参会对象

　　(一)医疗机构、科研机构、大专院校、医疗器械企业从事生产、研发、 注册的人员。

　　(二)从事医疗器械监管工作的相关人员。

　　二、会议内容

　　第一单元 3D 打印在医疗领域应用概况

　　(一)3D 打印技术在医学领域的需求和应用总体介绍

　　(二)3D 打印技术在眼科医疗领域的应用

　　(三)3D 打印技术在口腔颌面医疗领域的应用

　　(四)3D 打印技术在整复医疗领域的应用

　　第二单元 医疗用 3D 打印技术

　　(一)医疗用 3D 打印设备、材料、技术工艺应用现状及发展趋势

　　(二)医疗用 3D 打印相关软件的现状

　　第三单元 3D 打印类医疗器械产品的产业前景和政策法规

　　(一)FDA 对 3D 打印类医疗产品的监管情况

　　(二)CE 对 3D 打印类医疗产品的监管情况

　　(三)我国对 3D 打印类医疗产品的监管基本要求

　　(四)3D 打印类医疗产品的有关政策法规介绍

　　(五)3D 打印等新技术在医疗领域的政策环境与投资环境分析

　　(六)3D 打印类医疗产品的技术审评思考

　　(七)3D 打印相关材料和医疗器械产品目前送检存在的问题

　　第四单元 现场学习

　　上海交通大学医学院附属第九人民医院3D打印技术临床转化研发中心

　　三、会议时间及地点

　　2015 年 6 月 26 日-28日，上海，具体会议地点和安排将在开会前 10 天发传真或电子邮件通知，也可登陆国家食品药品监督管理总局高级研修 学院网站(www.cfdaied.org)、上海交通大学医学院附属第九人民医院网站

　　(www.9hospital.com)和微信公众号(九院临床转化医学中心)查询。

　　四、其他事项

　　1.本次会议由上海交通大学医学院附属第九人民医院承办。

　　2.本次会议为期三天，含一天报到。

　　3.会议结束后，由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书，并可获得国家级 I 类继续医学教育学分 10 分。

　　4.会议费 1500 元(含资料、文具、证书及会议期间午餐费用)，可报名时交纳现金或提前汇款至高级研修学院。会议期间食宿自理，也可由会 务组统一安排，费用另付。

　　5.报名办法：网络报名：登录学院网站(www.cfdaied.org)，进入招生消息，点击相关会议即可进行报名;或详细填写报名回执，传真或发电子 邮件至国家食品药品监督管理总局高级研修学院 研修四部。

3D 打印医疗器械应用与法规国际研讨会报名回执

注：本表可复制，请传真至 010-63319479，63365032。