比较研究发现PEEK-OPTIMA® HA增强型聚合物具有性能优势

2015-07-09   文章来源:英国Invibio公司    点击量:770 我要说

  Invibio公司在之前一项骨缺损绵羊模型中证明,早在植入后4周时,PEEK-OPTIMA®HA增强型聚合物比纯的PEEK-OPTIMA®聚合物可引导更多的骨沉积。1近期,Invibio委托进行了一项独立的绵羊颈椎融合研究,用以比较三种植入物:由PEEK-OPTIMA®HA增强型聚合物制成的植入物、由纯的PEEK-OPTIMA®制成的植入物、和由同种异体骨制成的植入物的融合效果。结果表明,PEEK-OPTIMA®HA增强型可提供机械性能、新骨形成和植骨质量等方面的优势。

  结果2

  该研究强调结合PEEK-OPTIMA与增强型表面的优势,这使得骨长上不仅仅发生在终板界面,并且在椎间融合器任一表面均可形成骨长上。PEEK-OPTIMA®HA增强型植入物表现出如下性能优点:

更佳的机械性能

  由PEEK-OPTIMA®HA增强型制成的植入器械,其性能优于异体骨,异体骨器械破裂发生率为6/13(46%)。

  尽管异体骨融合器能够提供骨与植入物的直接接触,但即使在较早的时间点也经常能观察到植入物断裂。   

更好的新骨形成

  6周时,与纯的PEEK-OPTIMA相比,PEEK-OPTIMA®HA增强型可形成更多的新骨。

  PEEK-OPTIMA®HA增强型在早期时间点便有新骨形成

  (根据显微计算机断层扫描分级)。  

更优的植骨质量

  PEEK-OPTIMA®HA增强型提供更好的骨生长环境,在6周和12周时,比纯的PEEK-OPTIMA拥有更优的融合骨质量。

  PEEK-OPTIMA®HA增强型为新骨形成提供更好的环境

  (根据显微计算机断层扫描分级)。


  研究设计2

  完全成熟的雌性绵羊的两个非相邻颈椎节段接受了外科手术。18只动物用于体内研究(6周、12周和26周各6只动物),另外的6只动物用于零时生物力学试验。将相同设计的颈椎融合器植入绵羊颈椎,并将绵羊随机分配到3个试验组之一:PEEK-OPTIMA®HA增强型对比异体骨,纯的PEEK-OPTIMA对比异体骨,或者PEEK-OPTIMA®HA增强型对比纯的PEEK-OPTIMA。在所有情况下,用甲基丙烯酸丁酯浸透原位骨,并用作骨移植物材料。

  获得术后以及牺牲时的射线照片,并在牺牲时进行显微计算机断层扫描(μCT)。此外,还对样本进行了治疗节段的活动范围评估和组织学评估。使用半定量分级系统对新骨形成、新骨桥接的质量、新骨与植入物的接触、植骨间隙中的剩余植骨材料、纤维组织形成和炎症进行了评分。

  椎体间融合的新标准

  PEEK-OPTIMA®HA增强型聚合物的引入为改进骨沉积提供了独特的组合,为外科医生和植入物制造商提供更新更先进的椎体间融合标准。

  参考文献

  1. Study evaluated the bone ongrowth of PEEK-OPTIMA and PEEK-OPTIMA HA Enhanced in a bone defect model in sheep. Data on file at Invibio. This has not been correlated with human clinical experience.

  2. Study evaluated the in vivo response to PEEK-OPTIMA Natural, PEEK-OPTIMA HA Enhanced and allograft in a cervical spinefusion model in sheep. Data on file at Invibio. This has not been correlated with human clinical experience.

  版权所有© 2014 Invibio Ltd.

  Invibio®和Invibio标识是Invibio Ltd的注册商标。PEEK-OPTIMA®是Invibio Ltd的注册商标


  关于Invibio Biomaterial Solutions                                    

  英国Invibio®公司,Victrex plc的子公司,是向医疗器械制造商提供高性能生物材料解决方案的全球领导者。公司提供PEEK-OPTIMA®聚合物,先进的技术研究,脊柱外科、创伤外科等骨科领域的成品加工和生产,为开发长期植入式医疗器械提供支持。如今,在全球范围内,基于Invibio的PEEK-OPTIMA®聚合物的医疗器械已有超过500万件被植入人体。

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