FDA对美敦力旗下手术导航设备业务发出警示信

2010-07-28 文章来源:骨科在线 点击量:2735   我要说

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    美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration, 简称FDA)对美敦力公司(Medtronic Inc., MDT)旗下手术导航设备业务发出了警示信,信中称,美敦力在确认设备设计和处理投诉等问题上未能建立并保持程序。
     FDA周二披露了5月7日致美敦力首席执行长Bill Hawkins的信。美敦力上周也在提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的文件中提到了警示信。
     FDA在上述警示信中称,美敦力似乎正在回应FDA的担忧。
     警示信涉及的业务仅占美敦力收入的较小一部分。

    来源:华尔街日报

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