药物试验数据造假不得大事化小

2016-01-04   文章来源:健康报网    点击量:705 我要说

据国家食品药品监督管理总局网站消息,该局近日召开药物临床试验数据核查工作座谈会。国家食药总局局长毕井泉表示,药物临床试验数据造假不得混同为数据不规范问题,不得大事化小、重事轻处;临床数据核查工作要一把尺子量到底,决不能前紧后松,决不能让老实人吃亏;任何单位不得强制要求申请者撤回待审申请。


毕井泉指出,对临床试验数据核查中发现的问题,要严惩故意造假、允许规范补正,严格区分数据不真实和不规范、不完整两类性质不同的问题;对不规范、不完整的问题,允许企业重新自查,补充完善后重报。临床试验数据核查不追求撤回申请数量,对目前待审的药品上市申请,是否撤回由申请人在自查基础上自主决定,任何单位不得强制要求申请者撤回,个别医疗机构以停止采购企业药品强制要求企业撤回的做法是不可取的。

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