Invibio实施投资举措,助力医疗器械企业加速创新

2017-11-17   文章来源:英国Invibio生物材料解决方案公司    点击量:390 我要说

将医护总成本考虑在内,以精简的器械开发策略,更快地将创新型医疗器械推向市场。

桑顿克利夫勒斯(英国),2017年11月16日——Invibio生物材料解决方案公司 (Invibio Biomaterial Solutions) 实施了一系列投资举措,以帮助实现最佳临床疗效和更低的医护总成本;这是全球医学界及相关产业(包括医疗器械企业)所共同面临的一个挑战。Invibio通过协助医疗器械企业改变新品开发的途径,将重点放在加快新品上市时间上。为实现这一目标并提供更为理想的临床疗效,Invibio在临床研究专业知识、部件制造设施和部件测试等领域进行了多项投资。作为植入级PEEK-OPTIMATM聚合物的发明者,Invibo公司近期推出了全新改版的网站,可有效为器械生产厂商及医疗保健专业人员(HCP)提供相关材料及应用信息,同时公司还推出了一份载有深度科学资讯与临床证据的综合性期刊。

Invibio 医疗业务总监John Devine对创新型医疗器械制造商面临的两难情况作出了解释:“当人们希望拥有品质稳定、价格低廉的医疗服务时,市场尚未建立起相关环境,以鼓励更具前景的解决方案进入市场,而不是单纯地维持现状,片面地削减价格。”

重新定义医护总成本

在提供成本尽可能低的医疗保健的情况下重新定义“最佳临床疗效”的概念并非易事,因为临床疗效通常须由临床研究获得,而此类研究成本高昂且耗时较长, 并且不同区域以及不同利益相关者对于临床证据的要求存在差异。因此,在寻求证明新的产品创新正在解决这些问题并最终改善患者的健康护理时,医疗器械行业面临着一项艰巨任务。

John Devine总结道:“目前,大多数成本指标都集中在前期购买成本而非总医护成本上。例如,针对并发症发生率的精准评估,或翻修手术的成本计算,目前缺少相应标准,也无法将其反映在采购决策中。”

作为医疗应用领域使用PEEK-OPTIMA聚合物解决方案的先驱,Invibio坚信能为牙科、脊柱、矫形和创伤四个关键领域提供最为理想的临床及经济效益。


建立并维持临床疗效

为提升公司的患者护理标准,并提供更为理想的临床疗效,Invibio近期聘用了一位临床研究经理,与医疗保健专业人员(HCP)、医疗设备制造商和其他利益相关者们协作,以确定公司解决方案的临床及经济影响。公司还引入有关临床关系的专业知识,方便与HCP、院方及付费人进行交流。威格斯(Invibio母公司)执行董事Martin Court强调说; “这些举措将确保公司所开发的临床证据不仅能在市场上共享,还能对证明我们所生产的材料将为患者及整个医疗界带来收益提供精确支持。”基于这些增强性研究和临床数据的采集工作,Invibio更加确定了其解决方案的有效性。

投资部件制造和测试

此外,Invibio的投资降低了医疗器械企业在创新及改进新品开发途径方面的难度。Courte继续说道:“举例来说我们在部件制造设施和部件测试方面的投资,让我们在设计、开发和商业推广由PEEK-OPTIMA™超强化材料(碳纤维强化聚合物)制成的创伤骨折板方面有了更多施展空间。我们还承诺为客户的新品开发方案提供更多支持。另外,我们还将继续帮助世界各地的客户在产品安全性和有效性方面通过严苛的监管审查。对于Invibio及其客户、和患者来说,这是一个双赢和多赢的结果。”

Invibio Insider》期刊及全新改版的网站提供更多独到见解

Invibio推出了一份全新的年度综合期刊《InvibioInsider》,首发刊对于如何推动医疗领域进步的关键性话题进行了详细分析。焦点话题的目的在于深入了解临床证据的水平,以及其与公司在改善患者及临床疗效方面的战略方向相结合会产生的影响。期刊还探讨了疑难杂症患者的治疗方法,包括HCP的观点,展示了最近的临床证据,并讨论了潜在的经济影响。

Invibio公司的新网站将作为公司与OEM及医疗保健专业人员交流沟通的枢纽。对OEM而言,该网站将成为实用的教学资源,可提供植入级PEEK的相关信息和临床数据,包括产品、制造、质量,以及定制设计和监管服务领域的合作情况等。对HCP而言,该网站将提供植入级PEEK的相关知识和临床数据,以及Invibio解决方案针对HCP及最终患者的潜在受益信息,从而为推动高性能聚合物制造的新式医疗器械的临床采用进行推广。Invibio将新重点放在了临床证据和浏览方便的在线虚拟学院上,希望满足不同目标群体的需求,并为实现最为理想的临床疗效,并降低医护总成本做出贡献。

Invibio 生物材料解决方案公司简介
Invibio,作为威格斯公司(Victrex plc)旗下公司,是一家旨在为医疗器械制造商提供高性能生物材料解决方案的全球领先企业。Invibio提供的产品和服务包括PEEK-OPTIMA™聚合物、先进的技术研究和支持以及用于脊柱、创伤和骨科医疗领域的组件的制造,这些组件可用于研发使用寿命较长的植入式医疗器械截至目前,Invibio的PEEK-OPTIMA™聚合物已用于全球约900万件植入器械。

Invibio的PEEK-OPTIMA HA增强聚合物生物材料具备PEEK-OPTIMA纯料的一切临床优势,包括接近皮质骨的模量、较低的应力遮挡,以及成像无伪影,可对融合效果进行清晰的评估。该创新型高性能聚合物由生物材料解决方案的领先供应商Invibio开发,可用于脊柱融合植入,与包括涂层在内的其他骨长上技术相比,能够缩短额外的加工时间,并降低成本。由新型PEEK-OPTIMAHA增强聚合物制造的植入器械已由美国(获FDA 510(k)批准)及欧洲(获CE标志认证)的监管机构审批通过。

INVIBIO™、PEEK-OPTIMA™、INVIBIOBIOMATERIAL SOLUTIONS™均为Victrex plc或其集团公司的注册商标。保留所有权利。

威格斯 (Victrex plc) 简介

威格斯公司是一家创新型世界领先的高性能聚合物解决方案提供商,致力于汽车、航空航天、能源、电子和医疗等战略性市场。每天,有数以百万计的人们在使用含有我们聚合物的产品或应用,所涉及的范围包括智能手机、飞机、汽车、油气行业运营和医疗器械等。凭借超过35年的经验,我们在PEEK和PAEK聚合物、半成品和成品零部件方面开发出世界领先的解决方案,为我们的客户和市场塑造未来的出色表现,并为我们的投资人创造价值。

版权所有 ©2017 Invibio Ltd.

联系方式

Invibio生物材料解决方案

infochina@invibio.com

相关链接

创新重在应用–Invibio全球医疗业务部门总监JohnDevine博士专访

http://api.orthonline.com.cn/video/share?objid=4907(点击链接观看)

Devine博士在过去十余年间数次参加COA展会,今年他来到骨科在线的直播间,希望进一步与中国骨科医生交流探讨植入级PEEK材料的创新和临床应用。

“创新对我来说不仅是研发新产品,更重要的在于将新产品应用于临床使患者受益。新产品如果无法得到应用就不能实现其应有的价值。”

“安全和质量始终是我们的核心理念贯穿于我们的一切行动之中。现在全球每35秒就有一名患者受益于Invibio的植入级PEEK产品解决方案,我们的目标是每15秒就有一名患者获益。要达成这一目标安全和质量不可或缺。”

“Invibio目前投资主要用于验证并推广临床应用以转变医生对于新材料的观念。一方面是大量的临床前实验以确保我们的材料在用于医疗器械时具有良好性能,另一方面是用于跟踪临床结果以确保其与我们期望的效果一致。”

“Invibio2005年进入中国市场,我在过去十余年间多次参加COA,每次都感受到学术交流和探讨的水平不断提高。我及我的团队期待本次展会上与更多的中国骨科医生进行面对面交流。”

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