目的 空心钉内固定手术是股骨颈骨折的常规治疗方法,传统手术过程中医生利用骨科用牵引床,在C型臂或G型臂的配合下,然后根据X射线透视和医生的个人经验完成手术操作。而反复多次透视,对医生和患者都会造成辐射伤害。同时,徒手操作的不稳定性也加大了手术的难度。为此,北京积水潭医院主持研发了骨科机器人导航定位系统用于辅助股骨颈骨折空心螺钉置入的手术过程。使用很少次数的术中透视就可以通过机器人系统的辅助安全,准确的完成螺钉置入的手术过程。
    材料与方法 本试验共需筛选30名合格的受试者,采用预先设计的随机化分组方案,采用信封随机方法,即在手术前依据患者入组顺序依次打开预先准备好的随机分组信件,研究者根据信中分组信息,选择是否采用骨科机器人导航定位系统。本试验采用股骨颈骨折空心钉内固定术的常规手术为对照组,即常规对照组。本实验研究所有手术均由同一组医生完成。常规手术医生在C型臂透视辅助下徒手向股骨颈内打入3根导针,扩孔后再沿导针拧入3枚空心钉加压固定,最后取出导针。在机器人辅助手术过程中,机器人系统利用手术中采集的股骨颈正、侧位两幅X光图像,确定导针置入的手术路径及空心钉的空间位置,同时,机器人系统软件自动计算出导针的打入深度和所需空心钉的长度,并通过机械臂的精确运动,借助高精度套筒,辅助医生完全按照之前的规划,准确地置入空心钉导针及空心螺钉。手术中记录1.透视次数:完成股骨颈骨折复位后至全部导针置入完成所用的透视次数。2.每一枚空心钉的基本位置和深度的评价:术后标准正侧位X线片是否显示有明显空心钉穿出股骨颈或穿入髋关节表现。3.空心钉平行度。4.空心钉分散程度。
    结果 实验组和对照组在平行度和分散度指标上没有显著性差异。P值大于0.05。但在数值上实验组数据优于对照组。两组总透视次数比较(采用双侧t检验)有显著性差异。P值小于0.001。实验组明显透视次数小于对照组。两组病例经X线影像检查没有1例患者出现空心钉穿出股骨颈或穿入髋关节表现。
    结论 应用机器人系统辅助股骨颈骨折空心螺钉置入手术过程,不仅可以大大减少X 射线对医生和患者的辐射伤害,还可以降低徒手操作而导致的失误。