抗神经生长因子（NGF）缓解疼痛的治疗益处大于风险                               　　
   日前，辉瑞、强生和Regeneron制药公司赢得FDA顾问委员会支持，继续开发一种实验性止痛药，而这种止痛药与骨折风险存在关联。
   3月12日，FDA的专家委员会在马里兰州银泉市以21:0票作出投票决定：该抗神经生长因子（NGF）药物产生的缓解疼痛治疗益处要大于其带来的风险。按照以往惯例，FDA并不一定要遵循顾问委员会给出的建议。
   110亿市场规模
   市场分析人士预测此类药物有望创造高达110亿美元的年收入。但是，2010年，在关节退化问题被报道之后，针对此类药物所做的研究被停止。用来治疗骨关节炎和背部疼痛等其它慢性疾病的试验暂时搁置，针对癌性疼痛所做的一项研究则正在进行之中。
   FDA顾问委员会主席、弗吉尼亚联邦大学医学院内科和儿科教授勒诺·巴克利（Lenore Buckley）表示，虽然这类药物存在重大风险，但一些患者仍有可能从中得到很大的治疗好处。
   美国国立卫生研究院（NIH）指出，这种药物可阻断神经生长因子（NGF），NGF是导致某些神经细胞生长的一种蛋白质。顾问小组建议制药公司对患者进行筛查，并采取一定的安全保护措施，以便继续开展研发工作。
   FDA对以前试验中的355例关节置换术进行了审查。他们判定，83位患者患上发展迅速的骨关节炎（骨骼和软骨恶化）；30位患者遭遇了骨坏死（由血液供应不足引发的骨骼死亡）。FDA开展了两项独立审查。
   委员会成员一致认为，这些事件的数量之大非比寻常。
   骨折风险
   FDA发现，这种药物与非甾体类抗炎止痛药（NSAIDs）结合在一起使用会增加关节衰竭的可能性。
   此类药物应用于骨关节炎领域，辉瑞本来有望成为领跑者。但是，2010年6月，它停止了化合物tanezumab的临床试验，并在几个星期之后，停止了该药用来治疗其它疾病的剩余研究。12月，FDA要求强生和Regeneron制药公司停止对其止痛药fulranumab和REGN475进行开发。目前，Regeneron公司正联手赛诺菲合作开发REGN475（该药也被称为SAR164877）。
   与此同时，阿斯利康自愿终止对一只类似药物MEDI578的早期研究。
   雅培已完成抗NGF止痛药ABT-110的Ⅰ期试验。辉瑞则希望在今年底或2013年初对tanezumab用来治疗骨关节炎开展晚期临床。FDA麻醉、镇痛和成瘾产品部门主任鲍勃·拉帕波特（Bob Rappaport）咨询顾问委员会，制药公司是否应该“原路返回”，重新开展早期试验工作。
   顾问委员会表示，制药公司应尽早开展人体试验，因为在这之前，它们并不了解这类药物可能会导致关节衰竭。
   增加治疗选择

  在投票表决之后，辉瑞发表声明说，顾问委员会做出的决定凸显了慢性疼痛病患者尚未得到满足的治疗需求，它期待与FDA进行合作。
  NIH指出，骨关节炎常与老龄化联系在一起，它是一种最常见的关节疾病。根据NIH网站提供的信息，关节“磨损”会使软骨遭到破坏，骨头会互相摩擦，从而引发疼痛和僵硬。
  辉瑞对450名患有膝骨关节炎患者所做的一项研究发现，tanezumab可以将疼痛减少45%~62%，而安慰剂仅降低22%。
  这项研究的主要作者、加州大学戴维斯分校医学院老龄化中心主任南希·莱恩（Nancy  Lane）表示，对患有疼痛的膝骨关节炎的患者来说，目前的治疗选择是不足的。
  Regeneron公司表示，辉瑞、强生和Regeneron公司建议患者避免长期使用非甾体类抗炎止痛药，并且会使用比以前试验中更低的药物剂量来治疗骨关节炎，以继续开展研究工作。