FDA修改双膦酸盐标签

2010-11-05 文章来源:中国医学论坛报 点击量:4154   我要说

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    10月13日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全性通告,修改治疗骨质疏松的一类药物——双膦酸盐的产品标签,警示医务人员和公众,此类药物可能增加两种不常见股骨骨折的危险。这两种骨折分别是转子下骨折和股骨干骨折,都不常见,在所有髋部和股骨骨折中所占比例不到1%。

    FDA的此项决定源于美国骨矿物质研究学会(ASBMR)专家工作组的一份报告。ASBMR专家工作组对310例不典型股骨干骨折患者分析后发现,94%患者曾应用过双膦酸盐超过5年。

 

 

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