FDA:欣百达可用于骨骼肌肉痛

2010-11-12 文章来源:医药化工研究中心 点击量:2557   我要说

骨科在线版权所有,如需转载请注明来自本网站

    2010年11月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欣百达(盐酸度洛西汀)治疗慢性的骨骼肌肉疼痛,包括骨关节炎、慢性腰痛等。

    FDA药品研究与评价中心负责人Janet Woodcock博士表示:约有四分之三的人群饱受慢性疼痛的折磨,该药物的上市给患者提供了新的选择。

    欣百达2004年上市至今约有三千万人使用过该药。最初批准的适应症为治疗糖尿病患者的周围性神经系统疾病,随后2007年获批治疗泛性焦虑症以及重度抑郁症的维持治疗,2008年获批治疗纤维肌痛。

    FDA通过四个包括双盲、安慰剂对照、随机等临床试验审查欣百达的有效性,结果显示,与安慰剂组相比服药有明显的疼痛减轻。

    欣百达最常见的副作用有:恶心、口干、失眠、犯困、便秘、疲劳、头晕等。其他严重的副作用有:肝损伤、肺炎、情绪低落、自杀行为或想法,以及急性过敏反应如荨麻疹、脸部红疹或肿胀。尽管副作用很多,但发生率少于1%。

    治疗慢性骨骼肌肉痛的药物都有一定的副作用,对于无法治疗的患者来说药物有效是十分重要的。

    欣百达由位于印第安纳波利斯的Eli Lilly公司生产。

分享到:
已有 0 条评论
登录|注册后发表评论!