银川 加强重点器械不良事件监测

2012-06-08 文章来源:中国医药报 点击量:1312   我要说

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   为加强上市医疗器械风险监测,近年,宁夏回族自治区银川市食品药品监管局加强医疗器械不良事件监测工作,在确定重点监测品种的同时,加大医疗器械不良事件报告的检查和培训,全面提升了不良事件上报水平。

  今年,银川市局确定了人工髋关节、温热理疗床、一次性麻醉穿刺包等14个品种为监测重点品种。为了解上报的医疗器械不良事件的真实性和准确性,银川市局加大了对医疗器械生产、经营、使用单位不良事件报告情况的检查。检查内容包括:是否建立了医疗器械不良事件报告制度,是否指定机构或配备专兼职人员承担不良事件监测工作,是否建立并保存医疗器械不良事件监测记录,是否按规定期限进行保存等。

  在检查的同时,银川市局还积极加强对医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械不良事件监测规章及相关规定的培训。今年,该局已举办两期不良事件监测培训班,并对上报程序和方式进行了详细讲解,强化医疗器械不良事件“可疑即报”原则,提升了不良事件上报水平。(张屏)
 

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