在美国推广人工椎间盘置换术的困难

2011-03-21 文章来源:美国德克萨斯州脊柱研究所Richard D Guyer教授 点击量:3537   我要说

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    从上个世纪80年代开始,全腰椎间盘置换术开始在欧洲应用,全腰椎间盘置换在美国也有十年的历史了。但是仍有相当一部分患者和外科医师不愿意接受这项有效的治疗方法。怎样才能让他们接受这种新兴的技术呢?可能包括以下几项要求:1,超过20年的临床应用历史,具有好的预后,而失败率很低;2,多中心前瞻性,随机性对照的临床研究,以及最少2-5年的随访,比传统的治疗方法具有优越性或者没有明显的缺陷;3,被FDA认证,或者在别国相似机构认证;4,许多国家的全椎间盘置换术的费用至少应该不高于该疾病传统治疗方法。如果推行全椎间盘置换术,肯定还应该有其他的还没有明确阐释的其他选择标准。

    从欧洲对Charite 和ProDisc-L椎间盘的随访数据表明:人工椎间盘置换术可以取得比较好的预后和可以接受的并发症和再手术率。美国FDA组织的4家医疗机构进行前瞻性随机对照临床试验结果表明,人工全椎间盘置换术可以取得和融合术相同或者更好的临床疗效,在某些5年随访的个例中,其结果与2年随访的结果差别不大。

    在文献和会议报道中,都对椎间盘置换术和融合术的花费进行比较,没有结果报道椎间盘置换术比融合术花费更高,甚至于椎间盘置换术花费比融合术还少。大多数患者拒绝融合而倾向于椎间盘置换术,但仍有部分患者愿意接受花费较昂贵的融合术而放弃较便宜的椎间盘置换术。 目前,医疗保险公司已经开始对全椎间盘置换术进行医疗报销,但是报销比例少于融合术的报销比例。这导致了该手术的应用在外科医生中的推广较慢。同样在过去的几年中,太多的新技术不断涌现,临床医生对于某一项新技术的适应速度也较原来慢一些。这是由于人们在最初接收它的热情有时会因为几项新技术的质疑所减少。患者则对椎间盘置换术非常的接受并充满了期待,但是现实却不能很好的满足广大患者的要求。
    每年有大量的全椎体置换术相关的研究进行报道,包括前瞻性临床试验研究, 随机对照试验以及两年和五年随访研究。更多的医疗保险公司正在慢慢地决定将椎间盘置换术列入医疗保险的补偿范围,这将更加有利于此项手术在外科医师中的推广和应用。
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