绝经后妇女使用阿仑膦酸钠5年后骨密度的变化及骨量丢失
第一作者:胡非克
2013-05-13 我要说
【据《Journal of Bone and MineralResearch 》2013年2月报道】题:绝经后女性在阿仑膦酸钠治疗5年后骨密度的变化趋势及骨量丢失的预测因子(作者McNabb BL.等)
据统计,近一半的绝经后女性可能会发生骨折,绝经后骨质疏松症因此也成为了患者患病乃至死亡的主要因素之一。临床对照研究证实,以双膦酸盐类治疗骨质疏松 症可以降低绝经后女性椎体及非椎体骨折的发生率。针对长期应用双膦酸盐类患者骨密度变化及骨折情况进行的一小样本量研究比较持续治疗3~5年后继续应用双 膦酸盐治疗及停止应用两个样本群,研究结果认为长时间应用双膦酸盐不能避免骨折。
应用ALN(阿仑膦酸钠)可能导致罕见且严重的疾病,比如下颌骨坏死,非典型性骨折等。FDA(食品药品管理局)为此进行了一项双膦酸盐应用时间超过 3~5年的安全性及有效性评估。FDA认为:对低风险骨折患者来说,应用双膦酸盐时间在3~5年比较合适,伴有其他骨折高风险的患者可能会在继续的治疗中受益。后续的FLEX(骨折干预长期扩展实验)分析表明,在长期应用双膦酸盐的情况下,股骨颈骨密度T值介于-2.5~-2.0之间的女性面临的椎体骨折风险将会降低 。
虽然FDA关于应用双膦酸盐的建议可能会导致越来越多的女性停止双膦酸盐治疗,但学术界目前对于绝经后骨质疏松症停止双膦酸盐治疗后的自然生理进程仍缺乏 了解。尽管这类人群中直接有关BMD变化的数据不多,作者认为对在停止双膦酸盐治疗的女性人群中的种族、多样性以及预测骨量丢失的多种风险因素的了解,将 会有助于临床上判断停用双膦酸盐时间及在停药期间何时停止监测。
通过对于FLEX提供的安慰剂组数据分析,美国加利福尼亚大学的McNabb等做出一个5年期BMD改变描述性分析(对于绝经后服用5年后停止服用ALN 的女性),并给予一个扩展性分析(停止服用ALN后BMD大量下降的相关危险因素),尝试与BMD5年期改变的风险因素模型相匹配。
此项研究样本群的设计及结果,FIT(骨折干预实验)及FLEX,均来源于既往报道的文献:FLEX实验包含绝经期女性3236例,年龄61~86岁,均 来源于FIT,给予ALN(5mg/持续2年,此后给予10mg/天)后,随机分组,继续给予5年的ALN(662例),或给予5年的安慰剂(437 例)。最终符合条件的共406例。