广东省人民医院骨科参与Ⅰ型胶原蛋白植入基质临床试验的首研会

2013-06-08 文章来源:广东省人民医院骨科 林子洪 点击量:1224   我要说

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   《Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗膝关节软骨缺损的有效性及安全性的多中心、随机、盲法、平行对照临床试验》首次研究者会议暨《Ⅰ型胶原蛋白植入基质临床试验首研会》于4月13日在长沙召开,广东省人民医院骨科作为该临床试验的参加单位出席会议。
   《Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗膝关节软骨缺损的有效性及安全性的多中心、随机、盲法、平行对照临床试验》由关节动力安达(天津)生物科技有限公司委托北京万全阳光医学技术有限公司负责组织实施,参加会议的其余单位还有中南大学湘雅医院、河北医科大学第三医院、山西医科大学第二医院、国家心血管病中心医学研究统计中心。
   “Ⅰ型胶原蛋白植入基质”临床试验的圆满完成将给深受膝关节软骨缺损困扰的患者带来福音。之后到会专家对试验的入组标准、排除标准、疗效评价指标、知情同意过程等关键内容进行了积极热烈的讨论,并达成共识。最后,我们倡议严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害;严格遵守《医疗器械临床试验规定》,保证临床试验结果真实、可靠,得到参会专家的一致认同。
    通过这次会议,各参加单位对试验中的关键部分达成了共识,为此次临床试验顺利完成打下了基础。

 


 

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