3D打印骨骼进入临床观察阶段

2013-07-01 文章来源:新华网北京频道 点击量:800   我要说

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     近日,北京大学第三医院骨科主任医师刘忠军带领的团队,经过4年努力,已经在脊柱及关节外科领域研发出几十个3D打印脊柱外科植入物,其中颈椎椎间融合器、颈椎人工椎体及人工髋关节已进入临床观察阶段。截至目前,已有45名患者在签署知情同意书后,植入了3D打印出来的骨骼,并接受定期追踪检查。参加人体试验者主要为颈椎病患者和髋关节病患者。

     据刘忠军介绍,目前将3D打印内植物用于脊柱外科手术,国内外尚未见报道。与传统技术相比,3D打印的骨骼有两大优势。第一个优势是可根据人体骨骼缺损形状随意塑型。例如,骨肿瘤切除后,为了支撑和固定,要用一个内植物来填充。传统方法是,在切除骨骼的部位放入一个钛网,然后从患者身体其他部位取出部分骨头填充进去,再用钢板和钢钉固定住,让它慢慢生长。使用这种方法,植入骨骼与周边骨骼融合的时间会很长,而且容易出现金属塌陷等问题。采用3D打印技术,医生可以直接生产出同一形状、体积的内植物,填充到缺损部位里面,上下用螺钉固定,非常牢固。第二个优势是,该类植入物带有可供骨头长入的孔隙,它们像海绵一样可将周边骨头吸引进来,让真骨与假骨之间能牢固地结成一体,使患者骨骼尽快康复。

     刘忠军表示,3D打印骨骼与其他骨科内植物同为钛金属材质。研究团队进行了大量动物试验,就3D打印骨骼的力学角度、骨融合能力等指标进行了验证。2012年年底,经国家药监部门批准,3D打印骨骼进入临床观察阶段,每类产品将设对照组和试验组,每组纳入患者20余位,观察时间为3个月~6个月。如进展顺利,今年年底将获得临床观察的初步研究结果。

 

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