Invibio® Biomaterial Solutions获得UKAS的ISO 17025:2005认证

2014-09-05 文章来源:英国Invibio公司 点击量:723   我要说

  基于PEEK的医用创新聚合物的领先供应商,无需实验室检测确认
  桑顿-克利夫勒斯(英国),2014年9月2日–Invibio® Biomaterial Solutions(“Invibio”),作为基于PEEK(聚醚醚酮)聚合物生物材料的世界领先解决方案提供商,为医疗器械制造商提供生产和研发,Invibio宣布其实验室已获得UKAS(英国皇家认可委员会)的ISO 17025:2005认证。这一成就表明,Invibio的实验室能够针对其已获认证的每项标准,持续提供有效的试验结果,无需通过第三方实验室来确认结果。
  ISO 17025:2005认证巩固了Invibio作为开创性可靠研发合作伙伴的地位。Invibio在知识和技术方面持续钻研和投入,致力于为医疗器械制造商带来优秀的产品和组件。获得该认证之前,Invibio已在经ISO-17025认证的第三方检测实验室进行了材料性能测试。UKAS的这一新认证意味着Invibio实验室针对已获认证的标准所得出的试验数据具有经证实的精确性和准确性。这将Invibio对于第三方检测实验室的依赖降至最低程度,客户对Invibio的材料更加充满信心,他们收到的聚合物产品符合ISO 17025:2005标准所确定的严格测试和校准标准。

  材料加工和产品符合最高标准
  Invibio 医疗和法规合规部门质量和法规负责人Keith Cartwright指出:“多年来,Invibio的PEEK-OPTIMA®聚合物一直是脊柱椎体间融合器械的首选材料。ISO 17025:2005认证进一步保证我们的聚合物及其测试和确认过程符合最高国际标准。该认证强调说明我们在改善生产和试验方面的质量保证程序上所做的不懈努力。”
  具体而言,ISO 17025:2005认证计划包括Invibio的如下试验程序:
    根据ISO 527-1:2012和ISO 527-2:2012的抗拉试验
    根据ISO 178:2010+A1:2013的弯曲试验
    根据ISO 1183-1:2012,通过浸入法测定密度
    DSC(差示扫描量热法)分析(ISO 11357-1:2009)用于测定玻璃转化Tg(ISO 11357-2:2013)、结晶点Tc、熔点Tm(ISO 11357-3:2011)。
  Invibio医疗和法规合规部门的法规事务总监Craig Valentine评论道:“ISO 17025:2005的此次成功认证不仅表明了我们对质量的不懈追求,它还意味着我们能够进一步精简我们的材料性能试验操作,使新产品较快推向市场。无需依靠第三方检测实验室,我们将节省时间,加快客户和我们实现收益的速度。”

  有关Invibio® Biomaterial Solutions的更多信息,请访问Invibio网站http://invibio.com。


  关于Invibio Biomaterial Solutions
  Invibio®是Victrex plc的子公司,自1999年率先开发PEEK(聚醚醚酮)生物材料以来,Invibio从材料供应商快速发展成为行业领先的生物材料解决方案提供商。在此期间,公司与世界一流的研究机构合作,开发并销售6种可植入的PEEK等级。如今,在全球范围内,基于Invibio的PEEK-OPTIMA®聚合物的医疗器械已有超过400多万件被植入人体。

  关于Victrex plc
  Victrex总部位于英国,是高性能聚合物解决方案的创新型世界领先者,致力于航空航天、汽车、电子工业、能源和医疗市场。每天,数百万人的生活与含有我们聚合物的产品或应用密切相关,这包括从智能手机、飞机、汽车到石油和天然气运营以及医疗器械。我们拥有35年以上的经验,投资于卓越的技术,以便为我们的客户和市场提供前沿解决方案,并为我们的股东推动价值。欲了解更多,请访问www.victrexplc.com

 
 联系方式
  Invibio Biomaterial Solutions
  Cara Locke,Invibio营销沟通经理
  邮箱:clocke@invibio.com
  电话:+01 484-342-6004
  手机:+01 484-832-1647

  Invibio Biomaterial Solutions
  王元媛 Carina Wang,Invibio亚太区市场部经理,脊柱业务部
  邮箱:cwang@invibio.com
  电话:+86-10-57379295

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