医学参考报骨科频道

    在过去的十年里金属对金属髋表面关节置换失败很普遍，近日英国药物及保健产品管理机构颁发了一个关于管理金属对金属的髋关节内置物的最新警告和建议。2012 年6月美国食品和药物管理局（FDA）邀请骨科学会和康复器械委员会的医疗器械咨询委员会来论证这一问题，会议对于传统的金属对金属髋关节置换术进行了广泛讨论，但对金属对金属髋关节表面置换没有进行深入的探讨。
    如果髋关节表面置换装置被发现是不安全的，会给可置入的医疗器械带来严重的影响。在美国，髋关节表面置换内置物必须通过FDA 的批准以确保其安全性和有效性。评价的标准是通过对比下限阈值510（k）的方式来评价金属对金属置入物，但是这种评价方式被广泛批评。